Képzési forma | Nettó ár + 27% ÁFA |
---|---|
Központi képzés (online) | 165.000 Ft |
Céghez kihelyezett képzés | Kérjen egyedi árajánlatot |
A képzés célja a belső és vevői integrált ISO 9001 –ISO 13485 auditokat végző szakemberek elméleti és gyakorlati felkészítése.
• ISO 13485 szabvány követelményeinek ismertetése, vonatkozó orvostechnikai rendszer követelmények
• Az ISO 9001 –es szabvány előírásai, értelmezése auditori szemszögből.
• Az integrált irányítási rendszerek elvei
• Az auditálás alapelveinek megismerése, auditálás célja, audittípusok, alapfogalmak,
• Auditprogram készítés, integrált rendszerek auditprogramja,
• Auditori kompetenciák, auditorok kiválasztásának szempontjai, függetlenség biztosítása,
• Az auditok tervezése, integrált auditterv összeállítása,
• Az audit első lépése: dokumentáció felülvizsgálat (mintadokumentáció felülvizsgálata nem megfelelőségek megállapítása)
• Az audit második lépése: helyszíni audit (audit szituációk, auditálási technikák, konfliktuskezelés)
• Az auditok elvégzésének harmadik lépése: auditjelentés készítése (auditjelentés, nem megfelelőségi jelentés, helyesbítő-megelőző intézkedések elkészítése)
A képzéshez középfokú iskolai végzettség és/vagy releváns szakmai tapasztalat ajánlott.
A képzés az orvosi műszereket gyártó és beszállító cégeknél a kiépített minőségirányítási rendszer auditálásáért felelősök számára ajánlott.
Képzési forma | Nettó ár + 27% ÁFA |
---|---|
Központi képzés (online) | 165.000 Ft |
Céghez kihelyezett képzés | Kérjen egyedi árajánlatot |