Integrált ISO 9001, ISO 13485 belső auditor

img

A képzés célja a belső és vevői integrált ISO 9001 –ISO 13485 auditokat végző szakemberek elméleti és gyakorlati felkészítése.

További információ
img
Németh Fanni

Oktatási és tanácsadási Üzletág vezető

+36 30 231 5213
f.nemeth@ttq.hu

• ISO 13485 szabvány követelményeinek ismertetése, vonatkozó orvostechnikai rendszer követelmények
• Az ISO 9001 –es szabvány előírásai, értelmezése auditori szemszögből.
• Az integrált irányítási rendszerek elvei
• Az auditálás alapelveinek megismerése, auditálás célja, audittípusok, alapfogalmak,
• Auditprogram készítés, integrált rendszerek auditprogramja,
• Auditori kompetenciák, auditorok kiválasztásának szempontjai, függetlenség biztosítása,
• Az auditok tervezése, integrált auditterv összeállítása,
• Az audit első lépése: dokumentáció felülvizsgálat (mintadokumentáció felülvizsgálata nem megfelelőségek megállapítása)
• Az audit második lépése: helyszíni audit (audit szituációk, auditálási technikák, konfliktuskezelés)
• Az auditok elvégzésének harmadik lépése: auditjelentés készítése (auditjelentés, nem megfelelőségi jelentés, helyesbítő-megelőző intézkedések elkészítése)

A képzéshez középfokú iskolai végzettség és/vagy releváns szakmai tapasztalat ajánlott.

A képzés az orvosi műszereket gyártó és beszállító cégeknél a kiépített minőségirányítási rendszer auditálásáért felelősök számára ajánlott.

Választható képzési formák:
Képzési forma Nettó ár + 27% ÁFA
Központi képzés (online) 165.000 Ft
Céghez kihelyezett képzés Kérjen egyedi árajánlatot
A képzés időtartama: 3 nap
Központi képzés kezdő dátumai:
  • 2025.11.17 (képzési napok: 2025.11.17, 2025.11.18, 2025.11.19, 2025.11.20)
Központi szervezésű képzéseinket az online térben valósítjuk meg!
Minden központi szervezésű képzésre, a képzés első napját megelőző utolsó munkanapig lehet jelentkezni.
Központi képzéseinket - minimum 6 fő résztvevő esetén - online formában, vevői igény szerint tantermi képzésként minimum 8 fő esetén valósítjuk meg.
5 fő felett költséghatékonyabb a Megbízóhoz kihelyezett képzés! Kérje személyre szabott árajánlatunkat!

Képzés adatai

  • Nyelvek: magyar
  • Optimális maximális csoportlétszám:12
  • Időtartam:3 nap
  • Elérhető: kontakt képzés
  • Kategória:Integrált auditorképző

További képzések

Üzenet